中華人民共和國建設部
二○○二年十一月二十六日前言
本規(guī)范是根據建設部建標［2002］85號文的要求，由衛(wèi)生部負責主編，具體由中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關設計、研究單位共同編制的。
在編制過程中，編制組進行了廣泛的調查研究，認真總結實踐經驗，積極采納科研成果，參照有關國際標準和國外技術標準，并在廣泛征求意見的基礎上，通過反復討論、修改和完善，最后經審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個附錄。主要內容是：規(guī)定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內容的空氣調節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責具體技術內容的解釋。在執(zhí)行過程中，請各單位結合工程實踐，認真總結經驗，如發(fā)現需要修改或補充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會
參編單位：中國建筑科學研究院
解放軍總后勤部建筑設計研究院
同濟大學
中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設計部
上海市衛(wèi)生建設設計研究院
主要起草人：許鐘麟、梅自力、于冬、沈晉明、郭大榮
唐文傳、劉鳳琴、嚴建敏、王鐵林、黃云樹
目次
1總則（1）
2術語（2）
3潔凈手術部用房分級（5）
4潔凈手術部用房的技術指標（8）
5建筑（10）
5.1建筑環(huán)境（10）
5.2潔凈手術部平面布置（10）
5.3建筑裝飾（12）
6潔凈手術室基本裝備（14）
7空氣調節(jié)與空氣凈化（16）
7.1凈化空調系統(tǒng)（16）
7.2氣流組織（18）
7.3凈化空調系統(tǒng)部件與材料（20）
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（23）
8.1醫(yī)用氣體（23）
8.2給水排水（25）
8.3配電（26）
9消防（28）
10施工驗收（29）
10.1施工（29）
10.2工程驗收（29）
10.3工程檢驗（30）
附錄A醫(yī)用氣體裝置驗收要求（38）
本規(guī)范用詞說明（40）
附：條文說明（41）1總則
1.0.1為使醫(yī)院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學的標準，又滿足空氣潔凈技術的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術部(室)工程。
1.0.3潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵，加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用、經濟為原則。
1.0.5潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明，有有效期限的必須在有效期之內。所用設備和整機必須有專業(yè)生產合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產品、工藝，應有鑒定材料或試驗證明材料。
1.0.6醫(yī)院潔凈手術部的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外，尚應符合國家有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求。2術語
2.0.1潔凈度100級cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數為0。
2.0.2潔凈度1000級cleanliness class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3潔凈度10000級cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4潔凈度100000級cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5潔凈度300000級cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6潔凈手術部clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as?built clean room
已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈室。
2.0.8待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at?rest clean room
室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。
2.0.9運行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。
2.0.10局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
2.0.11級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限最大值。
2.0.12浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經過培養(yǎng)得出菌落數(CFU)，代表空氣中的浮游菌數，個／m3。
2.0.13沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經過培養(yǎng)得出的菌落數(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個／皿。
2.0.14表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(CFU)，代表該表面沾染的細菌數，個／cm2。
2.0.15CFU(Colong?Forming Units)
經培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
2.0.16自凈時間clean?down capability
在規(guī)定的換氣次數條件下，潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別，恢復到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間，min。
2.0.17基本裝備basic equipment
為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施，不包括專用的、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。
2.0.18竣工驗收completed acceptance
建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手術部的施工、安裝質量的檢查認可。
2.0.19綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行全面檢測和評定。
2.0.20手術區(qū)operating zone
需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域；Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術臺）的區(qū)域。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術室手術區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。3潔凈手術部用房分級
3.0.1潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。
3.0.2潔凈手術室的分級應符合表3.0.2?1的要求，潔凈輔助用房的分級應符合表3.0.2?2的要求。
表3.0.2?1潔凈手術室分級
等級〖〗手術室名稱〖〗手術切口類別〖〗適用手術提示Ⅰ〖〗特別潔凈手術室〖〗Ⅰ〖〗關節(jié)置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術Ⅱ〖〗標準潔凈手術室〖〗Ⅰ〖〗胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術Ⅲ〖〗一般潔凈手術室〖〗Ⅱ〖〗普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術Ⅳ〖〗準潔凈手術室〖〗Ⅲ〖〗肛腸外科及污染類等手術表3.0.2?2主要潔凈輔助用房分級
等級〖〗用房名稱Ⅰ〖〗需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ〖〗體外循環(huán)灌注準備室Ⅲ〖〗刷手間消毒準備室預麻室一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室護士站潔凈走廊重癥護理單元(ICU)Ⅳ〖〗恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）清潔走廊3.0.3潔凈手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3?1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3?2的要求。
表3.0.3?1潔凈手術室的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))
等級〖〗手術室
名稱〖〗沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度手術區(qū)〖〗周邊區(qū)〖〗表面最大
染菌密度
(個/cm2)〖〗空氣潔凈度級別手術區(qū)〖〗周邊區(qū)Ⅰ〖〗特別潔凈
手術室〖〗0.2個/30min??90皿(5個/m3)〖〗0.4個/30min??90皿(10個/m3)〖〗5〖〗100級〖〗1000級Ⅱ〖〗標準潔凈
手術室〖〗0.75個/30min??90皿(25個/m3)〖〗1.5個/30min??90皿(50個/m3)〖〗5〖〗1000級〖〗10000級Ⅲ〖〗一般潔凈
手術室〖〗2個/30min??90皿(75個/m3)〖〗4個/30min??90皿(150個/m3)〖〗5〖〗10000級〖〗100000級Ⅳ〖〗準潔凈
手術室〖〗5個/30min??90皿(175個/m3)〖〗5〖〗300000級注：1浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。
2Ⅰ級眼科專用手術室周邊區(qū)按10000級要求。表3.0.3?2潔凈輔助用房的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))
等級〖〗沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度〖〗表面最大染菌密度
(個/cm2)〖〗空氣潔凈度級別Ⅰ〖〗局部：0.2個/30min??90皿(5個/m3)
其他區(qū)域0.4個/30min??90皿(10個/m3)〖〗5〖〗局部100級
其他區(qū)域1000級Ⅱ〖〗1.5個/30min??90皿(50個/m3)〖〗5〖〗10000級Ⅲ〖〗4個/30min??90皿(150個/m3)〖〗5〖〗100000級Ⅳ〖〗5個/30min ??90皿(175個/m3)〖〗5〖〗300000級注：浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。3.0.4根據需要與有關標準的規(guī)定，非潔凈輔助用房應設置在潔凈手術部的非潔凈區(qū)。
3.0.5當進行傳染性疾病手術或為傳染病患者進行手術時，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔凈手術室，或采用正負壓轉換形式的潔凈手術室。4潔凈手術部用房的技術指標
4.0.1潔凈手術部的各類潔凈用房除細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應符合相應等級的要求外，主要技術指標還應符合表4.0.1的規(guī)定。
4.0.2潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列原則：
1相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應大于30Pa，不應因壓差而產生哨音。
2相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應按要求或按保持由內向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。
3為防止有害氣體外溢，預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓。
4潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持不小于10Pa的正壓。
5潔凈區(qū)對室外或對與室外直接相通的區(qū)域應保持不小于15Pa的正壓。
6潔凈手術室手術區(qū)(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)）工作面高度截面平均風速和潔凈手術室換氣次數，是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規(guī)定的自凈時間，所必須滿足的指標。
7眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3。
8與手術室直接連通房間的溫濕度與手術室的要求相同。
9對技術指標的項目、數值、精度等有特殊要求的房間，應按實際要求設計，但不應低于表4.0.1的標準。
10表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數值。5建筑
5.1建筑環(huán)境
5.1.1新建潔凈手術部在醫(yī)院內的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風向的上風側；當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向(例如東風)的對面(則為西面)確定潔凈手術部的位置。
5.1.2潔凈手術部應自成一區(qū)，并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近，宜與有關的放射科、病理科、消毒供應室、血庫等路徑短捷。
5.1.3潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層。
5.2潔凈手術部平面布置
5.2.1潔凈手術部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設緩沖室或傳遞窗。
5.2.2潔凈區(qū)內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設置分區(qū)隔斷門。
5.2.3潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：
1單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件；
2多通道布置應具備對人和物均可分流的條件；
3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；
4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。
5.2.4Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應處于手術部內干擾最小的區(qū)域。
5.2.5潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應連續(xù)布置，不應被非潔凈區(qū)中斷。
圖5.2.5潔凈手術部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應設在潔凈區(qū)。當只能設在潔凈區(qū)時，出口處必須設緩沖室。
5.2.7在人流通道上不應設空氣吹淋室。在換車處應設緩沖室。
5.2.8負壓潔凈手術室和產生嚴重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設緩沖室。
5.2.9緩沖室應有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側同級，但不應高過1000級。緩沖室面積不應小于3m2。
5.2.10每2~4間潔凈手術室應單獨設立1間刷手間，刷手間不應設門；刷手間也可設于潔凈走廊內。
5.2.11應有專用的污物集中地點。
5.2.12潔凈手術部不應有抗震縫、伸縮縫等穿越，當必須穿越時，應用止水帶封閉。地面應做防水層。
5.3建筑裝飾
5.3.1潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。
5.3.2潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作?？刹捎矛F澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。
5.3.3潔凈手術部內墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料?？p隙均應抹平。
5.3.4潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。
5.3.5潔凈手術部內墻體轉角和門的豎向側邊的陽角應為圓角。通道兩側及轉角處墻上應設防撞板。
5.3.6潔凈手術部內與室內空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
5.3.7潔凈手術部如有技術夾層，應進行簡易裝修，其地面、墻面應平整耐磨，地面應做好防水，頂、墻應做涂刷處理。
5.3.8潔凈手術部內嚴禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機化學物質的材料和涂料。
5.3.9潔凈手術室的凈高宜為2.8～3.0m。
5.3.10潔凈手術室的門，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應設有自動延時關閉裝置。
5.3.11潔凈手術室應采用人工照明，不應設外窗。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設外窗，但必須是雙層密閉窗。
5.3.12潔凈手術室和潔凈輔助用房內所有拼接縫必須平整嚴密。
5.3.13潔凈手術室應采取防靜電措施。
5.3.14潔凈手術室和潔凈輔助用房內必須設置的插座、開關、器械柜、觀片燈等均應嵌入墻內，不突出墻面。
5.3.15潔凈手術室和潔凈輔助用房內不應有明露管線。
5.3.16潔凈手術室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術室吊頂上不應開設人孔。6潔凈手術室基本裝備
6.0.1每間潔凈手術室的基本裝備應符合表6.0.1的要求。
表6.0.1潔凈手術室基本裝備
裝備名稱〖〗最低配置數量無影燈
手術臺
計時器
醫(yī)用氣源裝置
麻醉氣體排放裝置
免提對講電話
觀片燈（嵌入式）
清洗消毒滅菌裝置
藥品柜(嵌入式)
器械柜(嵌入式)
麻醉柜(嵌入式)
輸液導軌或吊鉤4個
記錄板〖〗1套/每間
1臺/每間
1只/每間
2套/每間
1套/每間
1部/每間
3聯/小型每間、4聯/中型每間、6聯/大型每間
1套/每2間
1個/每間
1個/每間
1個/每間
1套/每間
1塊/每間6.0.2無影燈應根據手術室尺寸和手術要求進行配置，宜采用多頭型；調平板的位置應在送風面之上，距離送風面不應小于5cm。
6.0.3手術臺長向應沿手術室長軸布置，臺面中心點宜與手術室地面中心相對應。
6.0.4手術室計時器宜采用麻醉計時、手術計時和一般時鐘計時兼有的計時器，手術室計時器應有時、分、秒的清楚標識，并配置計時控制器；停電時能自動接通自備電池，自備電池供電時間不應低于10h。計時器宜設在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。
6.0.5醫(yī)用氣源裝置應分別設置在手術臺病人頭右側頂棚和靠近麻醉機的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應設置在手術臺病人頭側。
6.0.6觀片燈聯數可按手術室大小類型配置，觀片燈應設置在術者對面墻上。
6.0.7器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側墻內方便的位置；麻醉柜應嵌入病人頭側墻內方便操作的位置。
6.0.8輸液導軌（或吊鉤）應位于手術臺上方頂棚上，與手術臺長邊平行，長度應大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。
6.0.9記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應和墻面齊平。
6.0.10清洗消毒滅菌裝置如不能設置在手術室內，亦可集中設于手術室的準備間或消毒間中。
6.0.11如需設冷暖柜，應設在藥品室內，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。
6.0.12嵌入墻內的設備，應與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應做不銹鋼翻邊。
7空氣調節(jié)與空氣凈化
7.1凈化空調系統(tǒng)
7.1.1凈化空調系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g部處于受控狀態(tài)，應既能保證潔凈手術部整體控制，又能使各潔凈手術室靈活使用。潔凈手術室應與輔助用房分開設置凈化空調系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應每間采用獨立凈化空調系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室可2～3間合用一個系統(tǒng)；新風可采用集中系統(tǒng)。各手術室應設獨立排風系統(tǒng)。有條件時，可在送、回、新、排風各系統(tǒng)上采用定風量裝置。
7.1.2Ⅲ級以上(含Ⅲ級)潔凈手術室應采用局部集中送風的方式，即把送風口直接集中布置在手術臺的上方。
7.1.3凈化空調系統(tǒng)空氣過濾的設置，應符合下列要求：
1至少設置三級空氣過濾。
2第一級應設置在新風口或緊靠新風口處，并符合7.3.10條規(guī)定。
3第二級應設置在系統(tǒng)的正壓段。
4第三級應設置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設在空調箱內。
7.1.4潔凈用房內嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調器。
7.1.5準潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組，或立柜式凈化空調器。
7.1.6當整個潔凈手術部另設集中新風處理系統(tǒng)時，新風處理機組應能在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內空氣狀態(tài)點的焓值。
7.1.7每間手術室的新風量應按下列要求確定，并取其最大值：
1按表4.0.1中的新風換氣次數計算的新風量。
2補償室內的排風并能保持室內正壓值的新風量。
3人員呼吸所需新風量。
當最大值低于表7.1.6中要求時，應取表7.1.6中相應數值。
表7.1.6手術室新風量最小值
手術室級別〖〗每間最小新風量(m3/h)Ⅰ
Ⅱ、Ⅲ
Ⅳ〖〗1000(眼科專用800)
800
6007.1.8潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)新風口的設置應符合下列要求：
1應采用防雨性能良好的新風口，并在新風口處采取有效的防雨措施。
2新風口進風速度應不大于3m／s。
3新風口應設置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風側的無污染源干擾的清凈區(qū)域。
4新風口不應設在機房內，也不應設在排氣口上方。
5宜安裝氣密性風閥。
7.1.9手術室排風系統(tǒng)的設置應符合下列要求：
1手術室排風系統(tǒng)和輔助用房排風系統(tǒng)應分開設置。
2各手術室的排風管可單獨設置，也可并聯，并應和送風系統(tǒng)聯鎖。
3排風管上應設對≥1μm大氣塵計數效率不低于80％的高中效過濾器和止回閥。
4排風管出口不得設在技術夾層內，應直接通向室外。
5每間手術室的排風量不宜低于200m3/h。
7.1.10手術室空調管路應短、直、順，盡量減少管件，應采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應使用軟管。
7.1.11不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內設置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設采暖散熱器，應選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型，并應設置防護罩。散熱器的熱媒應為不高于95℃的熱水。
7.1.12手術部使用的冷熱源，應考慮整個潔凈手術部或幾間手術室凈化空調系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性。
7.2氣流組織
7.2.1Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室內集中布置于手術臺上方的送風口，應使包括手術臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內。送風口面積應不低于表7.2.1列出的數值，并不應超過其1.2倍。
表7.2.1潔凈手術室送風口集中布置的面積
手術室等級〖〗送風口面積(m2)Ⅰ級續(xù)表7.2.1
手術室等級〖〗送風口面積(m2)Ⅱ級〖〗Ⅲ級〖〗7.2.2100級潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應符合7.2.3條的規(guī)定，運行中工作區(qū)截面平均風速應符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。
7.2.3100級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時應符合下列要求：
1當平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上時，過濾器滿布比應不小于0.75。
過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積〖〗布置高效過濾器截面的總面積
2當布置在靜壓箱側面時，應單側或對側布置，側面的過濾器滿布比不應小于0.75，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施。
3當受到層高和不允許在室內維修的限制時，可采用有阻漏功能的送風面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內氣流應有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應不小于0.85。
潔凈氣流滿布比=送風面上潔凈氣流通過面積〖〗送風面總面積
7.2.4低于100級的潔凈區(qū)，當集中布置送風口時，送風口內末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風面上必須設置均流層。
7.2.5潔凈手術部所有潔凈室，應采用雙側下部回風；在雙側距離不超過3m時，可在其中一側下部回風，但不應采用四角或四側回風。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風。
7.2.6下部回風口洞口上邊高度不應超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應低于0.1m。Ⅰ級潔凈手術室的回風口宜連續(xù)布置。室內回風口氣流速度不應大于1.6m/s，走廊回風口氣流速度不應大于3m／s。
7.2.7潔凈手術室均應采用室內回風，不設余壓閥向走廊回風。
7.2.8潔凈手術室必須設上部排風口，其位置宜在病人頭側的頂部。排風口進風速度應不大于2m／s。
7.2.9Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室內不應另外加設空氣凈化機組。
7.3凈化空調系統(tǒng)部件與材料
7.3.1空調設備的選用除應滿足防止微生物二次污染原則外，還應滿足下列要求：
1凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質表面應光潔。
2內部結構應便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細菌。
3表面冷卻器的冷凝水排出口，應設能自動防倒吸并在負壓時能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時，應在系統(tǒng)運行3min內排出水來。凝結水管不能直接與下水道相接。
4各級空氣過濾器前后應設置壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
5不應采用淋水式空氣處理器。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不應大于2m／s。
6空調機組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過程中不應出現水滴。加濕水質應達到生活飲用水衛(wèi)生標準。加濕器材料應抗腐蝕，便于清潔和檢查。
7加濕設備與其后的空調設備段之間要有足夠的距離。Ⅰ～Ⅲ級潔凈用房凈化空調系統(tǒng)的高效過濾器之前系統(tǒng)內的空氣相對濕度不宜大于75％。
8空調機組箱體的密封應可靠。當機組內保持1000Pa的靜壓值時，潔凈度等于或高于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風率不應大于1％；潔凈度低于1000級的系統(tǒng)，箱體的漏風率不應大于2％。
7.3.2風管應采用平整、光滑、堅固、耐侵蝕的材料制作。
7.3.3消聲器或消聲部件的用材應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵，其填充料不應使用玻璃纖維及其制品。
7.3.4軟接頭材料應為雙層，里層光面朝里，外層光面朝外。
7.3.5凈化空調系統(tǒng)中的各級過濾器應采用一次拋棄型。
7.3.6凈化空調系統(tǒng)中使用的末級過濾器應符合下列要求：
1不得用木框制品；
2成品不應有刺激味；
3使用風量不宜大于其額定風量的80％。
7.3.7靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統(tǒng)的末級凈化設施。
7.3.8當送風口集中布置時，末級過濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99％的B類高效空氣過濾器；當風口按常規(guī)分散布置時，Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對≥0.5μm大氣塵計數效率不低于95％的亞高效空氣過濾器。
7.3.9潔凈手術室內的回風口必須設過濾層(器）。當系統(tǒng)壓力允許時，應設對≥1μm大氣塵計數效率不低于50％的中效過濾層(器)，回風口百葉片應選用豎向可調葉片。必要時回風口可設置碳纖維過濾器。
7.3.10系統(tǒng)中第一級的新風過濾，應采用對≥5μm大氣塵計數效率不低于50％的粗效過濾器、對≥1μm大氣塵計數效率不低于50％的中效過濾器和對≥0.5μm大氣塵計數效率不低于95％的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必要時，可單獨設置新風管道，并加設吸附有害氣體的裝置。
7.3.11制作風閥的軸和零件表面應鍍鋅或噴塑處理，軸套應為銅制，軸端伸出閥體處應密封處理，葉片應平整光滑，葉片開啟角度應有標志，調節(jié)手柄固定時應可靠。
7.3.12凈化空調系統(tǒng)和潔凈室內與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對已做過表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必須再做表面保護處理。
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電
8.1醫(yī)用氣體
8.1.1氣源及裝置應符合下列要求：
1供給潔凈手術部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于3d。
2潔凈手術部可設下列幾種氣源和裝置：氧氣、壓縮空氣、負壓吸引、氧化亞氮、氮氣、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等，其中氧氣、壓縮空氣和負壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調節(jié)。
3潔凈手術部用氣應從中心供給站單獨接入；若中心站專供手術部使用，則該站應設于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術部的位置。中心站氣源必須設雙路供給，并具備人工和自動切換功能。
4供潔凈手術部的氣源系統(tǒng)應設超壓排放安全閥，開啟壓力應高于最高工作壓力0.02MPa，關閉壓力應低于最高工作壓力0.05MPa，在室外安全地點排放，并應設超壓欠壓報警裝置。各種氣體終端應設維修閥并有調節(jié)裝置和指示。終端面板根據氣體種類應有明顯標志。
5潔凈手術部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。各種終端接頭應不具有互換性，應選用插拔式自封快速接頭，接頭應耐腐蝕、無毒、不燃、安全可靠、使用方便。每類終端接頭配置數量應按表8.1.1?1確定。
表8.1.1?1每床終端接頭最少配置數量(個)
用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負壓吸引手術室〖〗2〖〗1〖〗2續(xù)表8.1.1?1
用房名稱〖〗氧氣〖〗壓縮空氣〖〗負壓吸引恢復室〖〗1〖〗1〖〗2預麻室〖〗1〖〗1〖〗1注：預麻室如需要可增設氧化亞氮終端。
6終端壓力、流量、日用時間應按表8.1.1?2確定。
表8.1.1?2終端壓力、流量、日用時間
氣體種類〖〗單嘴壓力
(MPa)〖〗流量單嘴流量
(L/min)〖〗日用時間
(min)〖〗同時使用率
(%)氧氣〖〗0.40～0.45〖〗10～80〖〗120(恢復室1440)〖〗50～100負壓吸引〖〗-0.03～-0.07〖〗30〖〗120(恢復室1440)〖〗100壓縮空氣〖〗0.45～0.9〖〗60〖〗60〖〗80氮氣〖〗0.90～0.95〖〗230〖〗30〖〗10～60氧化亞氮〖〗0.40～0.45〖〗4〖〗120〖〗50～100氬氣〖〗0.35～0.40〖〗0.5～15〖〗120〖〗80二氧化碳〖〗0.35～0.40〖〗10〖〗60〖〗308.1.2氣體配管應符合下列要求：
1潔凈手術部的負壓吸引和廢氣排放輸送導管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；
2氣體在輸送導管中的流速應不大于10m/s；
3鍍鋅管施工中，應采用絲扣對接；
4潔凈手術部醫(yī)用氣體管道安裝應單獨做支吊架，不允許與其他管道共架敷設；其與燃氣管、腐蝕性氣體管的距離應大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應大于0.5m，交叉距離應大于0.3m，如空間無法保證，應做絕緣防護處理；
5潔凈手術部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應滿足表8.1.2的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應做絕緣處理以防靜電腐蝕；
表8.1.2支吊架間距
管道公稱直徑(mm)〖〗4～8〖〗8～12〖〗12～20〖〗20～25〖〗≥25支吊架間距(m)〖〗1.0〖〗1.5〖〗2.0〖〗2.5〖〗3.06凡進入潔凈手術室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地電阻不應大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應做導靜電接地，其接地電阻不應大于100Ω；
7醫(yī)用氣體導管、閥門和儀表安裝前應清洗內部并進行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮氣吹除干凈，封堵兩端備用，禁止存放在油污場所；
8暗裝管道閥門的檢查門應采取密封措施。管井上下隔層應封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃氣、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調等管線共用管井；
9吸引裝置應有自封條件，瓶里液體吸滿時能自動切斷氣源；
10潔凈手術室壁上終端裝置應暗裝，面板與墻面應齊平嚴密，裝置底邊距地1.0～1.2m，終端裝置內部應干凈且密封。
8.2給水排水
8.2.1給水設施應符合下列要求：
1潔凈手術部內的給水系統(tǒng)應有兩路進口，管道均應暗裝，并采取防結露措施；管道穿越墻壁、樓板時應加套管。
2供給潔凈手術部用水的水質必須符合生活飲用水衛(wèi)生標準，刷手用水宜進行除菌處理。
3潔凈手術部內的盥洗設備應同時設置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應低于60℃；當設置循環(huán)系統(tǒng)時，循環(huán)水溫應在50℃以上。
4潔凈手術部刷手間的刷手池應設置非手動開關龍頭，按每間手術室不多于2個龍頭配備。
5給水管與衛(wèi)生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。
6給水管道應使用不銹鋼管、銅管或無毒給水塑料管。
8.2.2排水設施應符合下列要求：
1潔凈手術部內的排水設備，必須在排水口的下部設置高水封裝置。
2潔凈手術室內不應設置地漏，地漏應設置在刷手間及衛(wèi)生器具旁且必須加密封蓋。
3潔凈手術部應采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。
4潔凈手術部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應獨立設置。
5潔凈手術室的排水橫管直徑應比常規(guī)大一級。
8.3配電
8.3.1配電線路應符合下列要求：
1潔凈手術部必須保證用電可靠性，當采用雙路供電源有困難時，應設置備用電源，并能在1min內自動切換。
2潔凈手術室內用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設。
3潔凈手術部用電應從本建筑物配電中心專線供給。根據使用場所的要求，主要選用TN—S系統(tǒng)和IT系統(tǒng)兩種形式。
4潔凈手術部配電管線應采用金屬管敷設，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內用不燃材料密封。進入手術室內的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕和不燃材料封閉。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。
8.3.2配電、用電設施應符合下列要求：
1潔凈手術部的總配電柜，應設于非潔凈區(qū)內。供潔凈手術室用電的專用配電箱不得設在手術室內，每個潔凈手術室應設有一個獨立專用配電箱，配電箱應設在該手術室的外廊側墻內。
2各潔凈手術室的空調設備應能在室內自動或手動控制?？刂蒲b備顯示面板應與手術室內墻面齊平嚴密，其檢修口必須設在手術室之外。
3潔凈手術室內的電源宜設置漏電檢測報警裝置。
4潔凈手術室內禁止設置無線通訊設備。
5潔凈手術室內醫(yī)療設備用電插座，在每側墻面上至少應安裝3個插座箱，插座箱上應設接地端子，其接地電阻不應大于1Ω。如在地面安裝插座，插座應有防水措施。
6潔凈手術室內照明燈具應為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風口之外。只有全室單向流的潔凈室允許在過濾器邊框下設單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。手術室內應無強烈反光，大型以上(含大型)手術室的照度均勻度(最低照度值〖〗平均照度值)不宜低于0.7。
7潔凈手術室內可根據需要安裝固定式或移動式攝像設備。
8.3.3潔凈手術室的配電總負荷應按設計要求計算，并不應小于8kV?A。
8.3.4潔凈手術室必須有下列可靠的接地系統(tǒng)：
1所有潔凈手術室均應設置安全保護接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。
2心臟外科手術室必須設置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。
3醫(yī)療儀器應采用專用接地系統(tǒng)。
8.3.5弱電系統(tǒng)應視需要設置或預留接口。9消防
9.0.1潔凈手術部應設在耐火等級不低于二級的建筑物內。
9.0.2潔凈手術部宜劃分為單獨的防火分區(qū)。當與其他部位處于同一防火分區(qū)時，應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于2.00h的隔墻與其他部位隔開；與非潔凈手術部區(qū)域相連通的門應采用耐火極限不低于乙級的防火門(直接通向敞開式外走廊或直接對外的門除外)，或其他相應的防火技術措施。
9.0.3潔凈手術部的技術夾層與手術室、輔助用房等相連通的部位應采取防火防煙措施，其分隔體的耐火極限不應低于1.00h。
9.0.4當需要設置室內消火栓時，可不在手術室內設置消火栓，但設置在手術室外的消火栓應能保證2只水槍的充實水柱同時到達手術室內任何部位；當潔凈手術部不需設室內消火栓時，應設置消防軟管卷盤等滅火設施。
當需要設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，可不在手術室內布置灑水噴頭。
潔凈手術部應設置建筑滅火器。
9.0.5潔凈手術部的技術夾層宜設置火災自動報警裝置。
9.0.6潔凈手術部應按有關建筑防火規(guī)范對無窗建筑或建筑物內的無窗房間的防排煙系統(tǒng)設置要求設計。
9.0.7潔凈區(qū)內的排煙口應有防倒灌措施。排煙口必須采用板式排煙口。
9.0.8潔凈區(qū)內的排煙閥應采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應易于清洗、消毒。
9.0.9潔凈手術部內應設置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。10施工驗收
10.1施工
10.1.1潔凈手術部(室)的施工，應以凈化空調工程為核心，取得其他工種的積極配合。
10.1.2潔凈手術室施工應按如下程序進行(其他輔助用房可參照此程序)：
圖10.1.2潔凈手術室施工程序10.1.3各道施工程序均要進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設計。
10.2工程驗收
10.2.1醫(yī)院的潔凈手術部(室)均應按本節(jié)規(guī)定獨立驗收。
10.2.2凈化空調工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段。
10.2.3驗收的內容包括建設與設計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質檢文件和綜合性能的評定文件等。
10.2.4潔凈手術部的其他設施，應按設備說明書、合同書，由建設方對設備提供方和安裝方分別進行驗收。其中醫(yī)用氣體裝置驗收要求見附錄A。
10.3工程檢驗
10.3.1竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應符合表10.3.1的規(guī)定，其中風速風量和靜壓差應先測，細菌濃度應最后檢測。
表10.3.1必測項目
竣工驗收〖〗綜合性能全面評定通風機的風量及轉數
系統(tǒng)和房間風量及其平衡
系統(tǒng)和房間靜壓及其調整
自動調節(jié)系統(tǒng)聯合運行
高效過濾器檢漏
潔凈度級別〖〗Ⅰ級潔凈手術室手術區(qū)和Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)的工作面的截面風速
其他各級潔凈手術室和潔凈輔助用房的換氣次數
靜壓差
所有集中送風口高效過濾器抽查檢漏，Ⅰ級潔凈用房抽查比例應大于50%，其他潔凈用房應大于20%
潔凈度級別
溫濕度
噪聲
照度
新風量
細菌濃度10.3.2不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。
10.3.3竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應以空態(tài)或靜態(tài)為準。任何檢驗結果都必須注明狀態(tài)。
10.3.4竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權的專業(yè)工程質量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質條件的第三方完成。
10.3.5工作區(qū)截面風速的檢驗應符合下列要求：
1對Ⅰ級潔凈手術室達到100級潔凈度的手術區(qū)和有局部100級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到100級潔凈度的區(qū)域應先測其工作區(qū)截面平均風速，綜合性能檢測結果不應小于0.27m/s，并不應超過表4.0.1規(guī)定的風速上限1.2倍。截面平均風速應按下式計算：
=(∑n〖〗i=1vi)/K(10.3.5?1)
式中vi——每個測點的速度(m/s)；
K——測點數。
2速度均勻度β應按下式計算：
β=∑(vi-)2[]K-1[]≤0.25(10.3.5?2)
3測點范圍為送風口正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置見圖10.3.5。測點高度距地0.8m，無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應大于0.3m。當有不能移動的阻隔時，測點可抬高至阻隔面之上0.25m。
4檢測儀器為微風速儀。
圖10.3.5截面風速測點平面布置10.3.6換氣次數的檢驗應符合下列要求：
1對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房應通過檢測送風口風量換算得出換氣次數，綜合性能檢測結果不應小于表4.0.1規(guī)定范圍的均值，并不應超過此范圍上限的1.2倍或根據需要的設計值的1.2倍。
對于分散布置的送風口，對每個風口用套管法檢測。
每一個風口的風量q按下式計算：
q=v×f×3600(10.3.6?1)
房間風量Q按下式計算：
Q=∑q(10.3.6?2)
房間換氣次數n按下式計算：
n=Q/Fh(10.3.6?3)
式中v——每一個套管口上測得的平均風速(m/s)；
f——每一個套管口凈面積(m2)；
F——房間的凈截面積(m2)；
h——房間的凈高(m)。
對于集中布置的送風口，應測出送風支管內的送風速度或送風面平均送風速度，換算出房間的換氣次數。
2當測送風面平均風速時，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。測點范圍為送風口邊界內0.05m以內的面積，均勻布點，測點斷面布置見圖10.3.6。
圖10.3.6送風面速度測點斷面布置送風面平均風速按下式計算：
=(∑n〖〗i=1vi)/K(10.3.6?4)
送風量q按下式計算：
q=×f0×3600(10.3.6?5)
房間換氣次數n按下式計算：
n=Q/Fh(10.3.6?6)
式中f0——送風面面積(m2)。
10.3.7靜壓差的檢驗應符合下列要求：
1在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結果應大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定。
2測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達到1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8潔凈度級別的檢驗應符合下列要求：
1Ⅰ級潔凈手術室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應已運行15min，其他潔凈房間應已運行40min。在確認風速、換氣次數和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測結果均應同時滿足下列條件：各測點平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.3?1和表3.0.3?2中規(guī)定的級別上限濃度的80%；由各點平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計值N，N=+t×σ，不大于表3.0.3?1和表3.0.3?2中規(guī)定的級別上限濃度的80%，則判定測定結果達到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應加大風量重測。
σ=∑(i-)2[]K(K-1)(10.3.8?1)
置信度上限達95%時，單側t分布系數見表10.3.8?1。
表10.3.8?1系數t
測點數〖〗2〖〗3〖〗4〖〗5〖〗6〖〗7〖〗8〖〗9系數t〖〗6.31〖〗2.92〖〗2.35〖〗2.13〖〗2.02〖〗1.94〖〗1.90〖〗1.86當測點數為9點以上時，N=。
2當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數和位置應符合表10.3.8?2的規(guī)定；當附近有顯著障礙物時，可適當避開。
當送風口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風口正下方。
表10.3.8?2測點位置表
區(qū)域〖〗最少測點數〖〗手術區(qū)圖示Ⅰ級潔凈手術室
手術區(qū)和潔
凈輔助用房
局部100級區(qū)〖〗5點(雙對角線布點)
Ⅰ級周邊區(qū)〖〗8點(每邊內2點)〖〗Ⅱ～Ⅲ級潔凈手術
室手術區(qū)〖〗3點(單對角線布點)
Ⅱ級周邊區(qū)
〖〗6點(長邊內2點，短邊內1點)Ⅲ級周邊區(qū)〖〗4點(每邊內1點)〖〗Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室
面積＞30m2
面積≤30m2〖〗
4點(避開送風口正下方)
2點(避開送風口正下方)3每次采樣的最小采樣量：100級區(qū)域為5.66L，以下各級區(qū)域為2.83L。
4測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術區(qū)檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，測點高度在臺面之上0.25m。
5在100級區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上。
6當檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向的位置，盡量少動作。
7當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開。
8檢測儀器應為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數器。
10.3.9溫濕度的檢測應符合下列要求：
1夏季工況應在當地每年最熱月的條件下檢測，冬季工況應在當地每年最冷月的條件下檢測。
2室內溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結果應符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。
3測出室內的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度。
10.3.10噪聲的檢測應符合下列要求：
1噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2的在室中心和四角共測5點，檢測結果應符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
2全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時，室內噪聲應按常規(guī)予以修正。
10.3.11照度的檢測應符合下列要求：
1照度檢測應在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行。
2測點距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中最小的照度值應符合表4.0.1的規(guī)定。對大型以上(含大型)手術室，應校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規(guī)定。
10.3.12新風量的檢測應符合下列要求：
1新風量的檢測應在室外無風或微風條件下進行。
2通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結果應在室內靜壓達到標準的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規(guī)定。
10.3.13細菌濃度的檢測應符合下列要求：
1細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。表面染菌密度為監(jiān)測項目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB 15982的方法檢測，檢測結果應符合表3.0.3的規(guī)定。
2當送風口集中布置時，應對手術區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當送風口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。測點布置原則可參照10.3.8條執(zhí)行。
3當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表10.3.13?1規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過30min。
表10.3.13?1浮游菌最小采樣量
被測區(qū)域潔凈度級別〖〗最小采樣量m3(L)100級
1000級
10000級
100000級
300000級〖〗0.6(600)
0.06(60)
0.03(30)
0.006(6)
0.006(6)4當用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數，又應滿足表10.3.13?2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數的要求。
表10.3.13?2沉降菌最少培養(yǎng)皿數
被測區(qū)域潔凈度級別〖〗最少培養(yǎng)皿數
(?90，以沉降30min計)100級
1000級
10000級
100000級
300000級〖〗13
5
3
2
2如沉降時間適當延長，則最少培養(yǎng)皿數可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點數。
5采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6不論用何種方法檢測細菌濃度，都必須有2次空白對照。第1次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2次是在檢測時，每室或每區(qū)1個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都必須為陰性。整個操作應符合無菌操作的要求。
7采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數生長的菌落數。菌落數的平均值均四舍五入進位到小數點后1位。
附錄A醫(yī)用氣體裝置驗收要求
A.0.1等于或大于10MPa的高壓導管必須做強度試驗，強度試驗的試驗壓力應等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進行探傷檢查，檢查結果應100%合格。不合格可補焊但不超過2次，補焊后應擴大1倍的數量重新進行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2系統(tǒng)安裝后應做氣密檢查。保壓24h后平均每小時漏氣率應不大于表A.0.2的規(guī)定。
表A.0.2漏氣率（%）
氣體名稱〖〗氧氣〖〗負壓吸引〖〗壓縮空氣〖〗氧化亞氮〖〗氮氣〖〗氬氣允許漏氣率（A）〖〗≤0.15〖〗≤1.8〖〗≤0.2〖〗≤0.15〖〗≤0.15〖〗≤0.15每小時平均漏氣率（負壓吸引時漏氣率改為增壓率）A應按下式計算：
A=100[]t(1-P2T1〖〗P1T2)(A.0.2)
式中P1——試驗開始壓力（MPa）；
P2——試驗結束壓力（MPa）；
T1——試驗開始溫度（K）；
T2——試驗結束溫度（K）；
t ——試驗時間（h）。
A.0.3潔凈手術部醫(yī)用氣體應按表8.1.1?2中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來代替，其流量按下式計算：
B=V/t(A.0.3)
式中B——抽氣流量（L/min）；
V——吸入瓶中水的容積（L）；
t ——時間（min）。
抽查數量比例按1~5個手術室100%，5~10個手術室80%，10個以上70%，同時打開進行。本規(guī)范用詞說明
1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下：
1）表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：
正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴禁”。
2）表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的用詞：
正面詞采用“應”；反面詞采用“不應”或“不得”。
3）表示允許稍有選擇，在條件許可時，首先應這樣做的用詞：
正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2規(guī)范中指明應按其他有關標準、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應按……執(zhí)行”或“應符合……的要求或規(guī)定”。
中華人民共和國國家標準醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 50333—2002條文說明目次
1總則（45）
3潔凈手術部用房分級（48）
4潔凈手術部用房的技術指標（51）
5建筑（55）
5.1建筑環(huán)境（55）
5.2潔凈手術部平面布置（55）
5.3建筑裝飾（58）
6潔凈手術室基本裝備（60）
7空氣調節(jié)與空氣凈化（61）
7.1凈化空調系統(tǒng)（61）
7.2氣流組織（64）
7.3凈化空調系統(tǒng)部件與材料（66）
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電（69）
8.1醫(yī)用氣體（69）
8.2給水排水（70）
8.3配電（72）
9消防（74）
10施工驗收（75）
10.1施工（75）
10.2工程驗收（75）
10.3工程檢驗（75）1總則
1.0.11995年實施的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB 15982給出了細菌菌落總數允許值，如表1所列。
表1細菌菌落總數衛(wèi)生標準
環(huán)境
類別〖〗范圍〖〗標準空氣
（個/m3）〖〗物體表面
（個/cm2）〖〗醫(yī)護人員手
（個/cm2）Ⅰ類〖〗層流潔凈手術室、層流潔凈病房〖〗≤10〖〗≤5〖〗≤5Ⅱ類〖〗普通手術室、產房、嬰兒室、早產兒室、普通保護性隔離室、供應室無菌區(qū)、燒傷病房、重病監(jiān)護病房〖〗≤200〖〗≤5〖〗≤5Ⅲ類〖〗兒科病房、婦產科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應室清潔區(qū)、急診室、化驗室、各類普通病房和房間〖〗≤500〖〗≤10〖〗≤10Ⅳ類〖〗傳染病科及病房〖〗—〖〗≤15〖〗≤15由于該標準只給出菌落數而無塵粒數的標準，而且菌落數為消毒后的靜態(tài)指標，也偏大，所以該標準應是潔凈手術部關于細菌數的最低標準，該標準有關衛(wèi)生消毒的一般原則也應在潔凈手術部中得到遵守。但這是不夠的，潔凈手術部必須從空氣潔凈技術角度來衡量，滿足潔凈手術部應有的綜合性能指標，僅菌落這一單項指標合格而其他指標不合格，仍不是合格的潔凈手術部，僅是合格的一般常規(guī)手術部。因為有關指標不合格，暫時合格的菌落指標也是保持不住的。
此外，潔凈手術部和常規(guī)手術部的區(qū)別在于：
1不僅要防止微生物對內或對外的污染（例如傳染性疾病手術或患有傳染病的病人手術），還要防止無生命微粒的對內污染。因為空氣中的微生物都以微粒為載體，也是一種微粒，服從微粒的一般原理，要更好地防止微生物污染，就必須防止微粒的污染；
2區(qū)別還在于不僅仍然實行常規(guī)的有效的消毒滅菌措施，還要采取空氣潔凈技術措施。前者主要針對表面滅菌，后者主要針對空氣中的微粒（含有生命微粒）清除。在同時采取這兩種措施時，有些常規(guī)消毒滅菌方法就不成為有效的了，例如紫外燈照射法。世界衛(wèi)生組織對紫外燈照射法的不適用性就有明確說明。
1.0.3下列標準規(guī)范所包含的條文，通過在本規(guī)范中引用而構成本規(guī)范的條文。本規(guī)范出版后，所示版本仍有效。使用本規(guī)范的各方應注意，使用下列規(guī)范的最新版本。
《空氣過濾器》GB/T 14295—93
《高效空氣過濾器》GB/T 13554—92
《潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50073—2001
《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB 15982—95
《高層民用建筑設計防火規(guī)范》GB 50045—95
《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》GB 50243—2002
《綜合醫(yī)院建設標準》1996年
《醫(yī)院潔凈手術部建設標準》2000年
《建筑設計防火規(guī)范》GBJ 16—87
《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GBJ 19—87
《壓縮空氣站設計規(guī)范》GBJ 29—90
《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50116—98
《裝飾工程施工及驗收規(guī)范》GBJ 210—83
《通風與空調工程質量檢驗評定標準》GBJ 304—88
《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》JGJ 49—88
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ 71—90
《民用建筑電氣設計規(guī)范》JGJ/T 16—92
《自動噴水滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50084—2001
《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術條件》YY/T 0186—94
《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件》YY/T 0187—94
1.0.4對于有空調系統(tǒng)的潔凈手術室，塵菌的85%~90%來源于空氣，如果室內空氣這一大環(huán)境沒有處理好，就是沒有抓住關鍵。但是另一方面理論研究和實踐也證明，不一定全室都非達到同一個空氣潔凈度級別，這樣會有相當浪費，如果能采取措施加強手術臺這一關鍵區(qū)域的污染控制，則可收到事半功倍的作用，這就是所謂加強主流區(qū)意識。圍護結構主要要滿足不積塵、菌，容易清潔消毒，滿足功能需要，不在于如何高級、復雜、豪華。
1.0.5實際工程中不僅選用的材料有很多不規(guī)范、不合格的，甚至連空調器都被施工單位用從各處買來的部件在現場組裝，當然說不上性能試驗了。為了杜絕連大型機電設備都在現場拼裝而不去選用正規(guī)廠家產品的做法，規(guī)范中特別強調整機（如空調器）必須是專業(yè)廠生產的，不得隨便自己組裝。3潔凈手術部用房分級
3.0.1、3.0.2手術部是由若干間手術室及為手術室服務的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。輔助區(qū)內的用房又可分為直接或間接為手術室服務。直接為手術室服務的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準備室和護士站等；間接為手術室服務的用房包括辦公室、會議室、教學觀摩室、值班室等。按照醫(yī)院總體要求，直接為手術室服務的功能用房可設置凈化空調系統(tǒng)，為潔凈輔助用房，而且應設置在潔凈區(qū)內。
潔凈手術部各類潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標，故應以細菌濃度來分級，每皿菌落數不大于0.5個視為無菌程度高，定為特別潔凈手術室。強調空氣潔凈度是必要保障條件，說明潔凈手術室不同于一般的經消毒的普通手術室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點出潔凈手術部的實質。
經濟發(fā)達國家如瑞士，空調標準把手術室分為3個級別，德國醫(yī)院標準分為2個級別，美國外科學會手術室分為3個級別，日本將手術部用房分為前區(qū)3個級別（高度清潔、清潔和準清潔）和后面2個區(qū)域（一般區(qū)域及防污染擴散區(qū)），英國分為2個級別。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理辦法（試行草案）》中的有關規(guī)定，3個級別醫(yī)院所承擔的手術內容不同，再考慮到我國當前地區(qū)差異還較大，為適應不同地區(qū)的情況，設置了4個潔凈用房等級。以手術室來說，以標準潔凈手術室作為基準，高一級的即特別潔凈手術室作為最高級，低一級的為一般潔凈手術室，而考慮到潔凈技術在手術室的推廣，特設最低一級即準潔凈手術室。
3.0.3由于本規(guī)范提倡采用集中送風口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)（即手術區(qū)）潔凈度提高一級，細菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。這就是手術區(qū)細菌最大污染度的概念。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)（含工作區(qū)或手術區(qū)）濃度與渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風口區(qū)很小，渦流區(qū)就相當周邊區(qū)。當然，實際檢測用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。按照測定統(tǒng)計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術室手術區(qū)污染度為0.3、0.45、0.6，分別比計算值大0.2。為了簡化，本規(guī)范污染度均按0.5計算。因此可區(qū)分手術區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標準。高級別潔凈手術室的手術區(qū)，主要手術人員位于兩側邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側邊至少外延0.9m，中等潔凈的外延0.6m，低等的只要求籠罩手術臺，故只外延0.4m。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺邊，都外延0.4m。
關于細菌濃度的標準是按上述原則并參考計算數據，取約1.5倍的安全系數后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說明的是如手術區(qū)為100級，周邊區(qū)為1000級，由于該1000級受惠于集中送風的100級，該1000級的潔凈效果要優(yōu)于按10000級換氣次數集中布置后中間1000級手術區(qū)的效果。
浮游菌指標瑞士Ⅰ級標準為≤10個/m3；美國外科學會Ⅰ級標準為35個/m3，Ⅱ級標準為175個/m3；又據1997年的歐盟（EU）GMP規(guī)定，100級（A類和B類）和10000、100000級的浮游菌指標分別為≤1、≤10和≤100、≤200個/m3。沉降菌指標分別為≤0.125、≤0.625和≤6.25、≤12.5個/30min??90皿。
以上這些標準都是動態(tài)指標，本標準為靜態(tài)指標，所以應該只有前者幾分之一，因此現在所訂浮游菌和沉降菌數并不低。根據大量測定，實測達標菌濃數遠低于現行的一些標準的值（浮游菌為5、100、500個/m3，沉降菌為1、3、10個/30min??90皿），就是100000級潔凈室沉降菌為“0”的也不少。
表3.0.3中明確指出是“空態(tài)”——沒有醫(yī)療設備的空房子或“靜態(tài)”——已經安裝了一些醫(yī)療設備如手術臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態(tài)則有時不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數據上幾乎反映不出來。
眼科專用手術室雖為Ⅰ級，但由于要求集中送風面積小，因此對周邊區(qū)只要求達到10000級。
潔凈輔助用房的送風過濾器一般不用集中布置（有局部100級的除外），也沒有固定集中的工作區(qū)，所以標準不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。
3.0.5在最新版本的英國、日本等標準中都提及了傳染病用的負壓手術室設計問題。由于可采用調節(jié)排風量或增設排風機等簡易、有效手段，可以使?jié)崈羰中g室由正壓變成負壓，擴大了潔凈手術室的用途。4潔凈手術部用房的技術指標
4.0.2潔凈手術部各類潔凈用房除去潔凈度級別和細菌濃度兩個標準外，主要技術指標包括靜壓差、截面風速、換氣次數、自凈時間、溫濕度、噪聲、照度和新風量。
1關于靜壓差。工業(yè)廠房不同潔凈室之間不小于5Pa和對室外不小于10Pa的規(guī)定偏小，特別是當兩室相差1級以上時，理論計算的合適的數值見表2。
表2建議采用的壓差
目的〖〗亂流潔凈室與任
何相通的相差一
級的鄰室
（Pa）〖〗亂流潔凈室與任
何相通的相差一
級以上的鄰室
（Pa）〖〗單向流潔凈
室與任何相
通的鄰室
（Pa）〖〗潔凈室與室外
（或與室外相
通的房間）
（Pa）一般〖〗防止縫
隙滲透〖〗5〖〗5~10〖〗5~10〖〗15嚴格〖〗防止開
門進人
的污染〖〗5〖〗40
或對緩沖室5〖〗10
或對緩沖室5〖〗對緩沖室10無菌潔
凈室〖〗5〖〗對緩沖室5〖〗對緩沖室5〖〗對緩沖室10因此本規(guī)范對相鄰低級別房間可能相差1級也可能相差2級的高級別手術室，運行中的壓差平均取8Pa，其他低級別房間與相鄰低級別房間相差大多數只有1級，仍取5Pa。由于潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)肯定相差2級以上，所以定為10Pa，而對室外則按上表取15Pa。
2關于風速。垂直單向流潔凈室的工作區(qū)截面風速按下限風速原則應為0.3m/s，但對于本規(guī)范集中布置送風口的Ⅰ級潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部100級來說，由于氣流向100級區(qū)以外擴散，而這種擴散又受到送風面有無阻擋壁、四邊離墻遠近等因素影響，從大量實測看，0.3m/s是一個較嚴的數。以前《空氣潔凈技術措施》將這一數值定為0.25m/s，但測點高度指定0.8m和1.5m兩處，結果將取其平均。本規(guī)范和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》一樣，測點高度定在0.8m，考慮到上述局部集中布置送風口的原因，以及減少術中的切口失水，特將運行中此數值放寬為一個范圍即0.25~0.3m/s。
眼科手術時如風速大，會加快結膜蒸發(fā)失水，所以對于眼科手術據經驗降低約1/3。
3關于換氣次數。對于同一個潔凈度可以有不同的換氣次數，根據理論聯系實際計算，靜態(tài)100000級最少可小于10次，10000級可小于15次。雖然本規(guī)范是靜態(tài)或空態(tài)條件，但是不能只按靜態(tài)潔凈度去考慮換氣次數。因為換氣次數應有兩個功能，一是保證潔凈度，一是保證自凈時間，而后者往往被忽略。自凈時間對于沒有值班風機的早晨提前多少時間運行有重要意義，但長了要提前很多，是個浪費。對于手術室還有一個作用，就是第一臺手術完了什么時間可以開始第二臺手術的問題，如果要經過較長自凈時間才能開始顯然既耽誤手術又降低了手術室的周轉效率，所以希望自凈時間越短越好，但是太短了勢必要加大換氣次數，也是不現實的。因此本規(guī)范確定局部100級的Ⅰ級手術室不大于15min，10000級不大于25min，100000級不大于30min，300000級普通手術不大于40min。從早晨開機來看，提前40min也不算太多，如果超過1h就長了。
本著以上原則，可以算出要求運行中的換氣次數（如表4.0.1中所列），就是考慮自凈時間的“自凈換氣次數”，在我國軍標潔凈手術部規(guī)范中也是這樣規(guī)定的。由于實踐中存在把換氣次數加大的現象，為減少這種浪費，因此規(guī)定了一個范圍供選擇，即根據手術室面積最多可擴大1.2倍的原則，換氣次數上下限之間設定1.2倍的差別。這也是本規(guī)范的一個特點。
4關于溫濕度。22~25℃的溫度范圍是參照國外一些標準、文獻的數據并根據我國國情確定的。美國1999年版供熱、制冷和空調工程師學會《ASHRAE手冊》的應用篇，要求凈化空調系統(tǒng)能夠保證手術室內的溫度可在17~24℃范圍內調節(jié)，而1991年版的則為20~24℃，這說明室溫調節(jié)范圍擴大了。但據國內一些手術室醫(yī)生反映，夏天在25℃左右為好，冬天為使患者身體外露部分熱損失小，最低21℃是必要的，所以本條取22~25℃。而對于人停留短暫或可能穿較多衣服的場合如輔助用房，把上下限放寬到21~27℃。
又據研究，相對濕度50%時，細菌浮游10min后即死亡；相對濕度更高或更低時，即使經過2h大部分細菌也還活著。在常溫下，φ≥60%可發(fā)霉；φ≥80%則不論溫度高低都要發(fā)霉（見圖1和圖2）。日本有關醫(yī)院的標準，要求濕度保持在50%；德國標準則規(guī)定整個手術部內的相對濕度不超過65%。美國《ASHRAE手冊》1999年版要求相對濕度為45%~55%，而1991年版的為50%~60%，這和美國建筑師學會出版的《醫(yī)院和衛(wèi)生設施的建造和裝備導則》的要求一樣。《導則》對產科手術室則放寬到45%~60%。上述數據表明，相對濕度為50%最理想。但考慮到國內的技術條件，本條把Ⅰ、Ⅱ級手術室相對濕度定在40%~60%，而Ⅲ、Ⅳ級的放寬到35%~60%。
圖1圖2對于潔凈輔助用房有時只定上限，有時把下限放寬，上述《導則》對恢復室也要求為30%~60%，對麻醉氣體儲藏室、處置室則無要求。所以本條對有人的房間進一步放寬到30%~60%，而對于無人的房間則只規(guī)定上限。
5關于噪聲。瑞士對高級的無菌手術室定為50dB(A)，一般無菌手術室定為45dB(A)；德國標準均為45dB(A)。
根據國內實踐證明45dB(A)是可以實現的，所以本條對多數房間取≤50dB(A)這一標準，而對Ⅰ級手術室則取52dB(A)，便于對不同工程情況區(qū)別對待。
6關于照度。據國外文獻介紹，手術室一般照度多在500 lx以上，高者達1500 lx，也有提出從750~1500 lx的。而據后來實測，日本東海大學無菌手術室照度為465 lx，準備室為350 lx，前室為420 lx，都未說明是最低照度，是平均照度的可能性大。本規(guī)范結合國情，手術室一般照明的最低照度取350 lx，則平均照度在500 lx左右，而輔助用房則按潔凈室最低標準取150 lx。
5建筑
5.1建筑環(huán)境
5.1.1以某城市為例，最多風向是冬天的西北風，次多是夏天的東南風，在這兩個方向都不能設潔凈區(qū)。而東風頻率最小，則它的對面即西面就是受下風污染最小的方向，所以潔凈手術部應設在最小風頻東風的對面。
5.1.2潔凈手術部在建筑平面中的位置，應自成一區(qū)或獨占一層，有利于防止其他部門人流、物流的干擾，有利于創(chuàng)造和保持潔凈手術部的環(huán)境質量。
因潔凈手術部與不少相關部門有內在聯系，為提高醫(yī)療質量與醫(yī)療效率，宜使相關部門聯系方便，途徑短捷，又使手術部自成一區(qū)，干擾最少，特作此條規(guī)定。
5.1.3由于首層易受到污染和干擾，而高層建筑頂層又不利節(jié)能、防漏。因此在大、中型醫(yī)院中，宜采用與相關部門同層或近層布置潔凈手術部。在醫(yī)院規(guī)模不大時宜采用獨層布置。
5.2潔凈手術部平面布置
5.2.1、5.2.2潔凈手術部的具體組成是潔凈手術部平面布置的依據，以潔凈手術室為核心配置其他輔助用房，組合起來，既能滿足功能關系及環(huán)境潔凈質量要求，又是與相關部門聯系方便的相對獨立的醫(yī)療區(qū)。
潔凈手術部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，不同潔凈區(qū)之間必須設置緩沖室或傳遞窗，以控制各不同空氣潔凈度要求的區(qū)域間氣流交叉污染，有效防止污染氣流侵入潔凈區(qū)。
5.2.3潔凈手術部平面組合的重要原則是功能流程合理、潔污流線分明并便于疏散。這樣做有利于減少交叉感染，有效地組織空氣凈化系統(tǒng)，既經濟又能滿足潔凈質量。
潔凈手術室在手術部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，但必須符合功能流程合理與潔污流線分明的原則。各醫(yī)院根據具體情況選擇布置形式及適當位置。
1盡端布置——潔凈手術室布置在手術部盡端干擾少，有利于防止交叉感染。
2側面布置——潔凈手術室布置在輔助用房的另一側，彼此聯系方便。
3核心布置——潔凈手術室設在手術部核心位置，相互聯系方便，減少外部環(huán)境的影響。
4環(huán)狀布置——潔凈手術室環(huán)形布置，中間設置為手術室直接服務的輔助用房，特別是無菌物料的供應用房，這樣聯系路線短捷，效率高。但路線組織較困難。
根據資料歸納分析，一般潔凈手術部的流線組織有如下三種形式：
1單通道布置：將手術后的污廢物經就地初步消毒處理后，可進入潔凈通道。
2雙通道布置：將醫(yī)務人員、術前患者、潔凈物品供應的潔凈路線與術后的患者、器械、敷料、污物等污染路線嚴格分開。
3多通道布置：當平面和面積允許時，多通道更利于分區(qū)，減少人、物流量和交叉污染。
5.2.4在潔凈手術部中不同潔凈度的手術室，應使高級別的手術室處于干擾最小的區(qū)域，盡端往往是這種區(qū)域，這樣有利潔凈手術部的氣流組織，避免交叉感染，使凈化系統(tǒng)經濟合理。
5.2.5潔凈手術室主要應控制細菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種：
1空氣污染——空氣中細菌沉降，這一點已有空氣凈化系統(tǒng)控制；
2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；
3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。
由污染途徑可見，人員本身是一個重要污染源，物品是影響空氣潔凈的媒介之一（潔凈手術室中塵粒來源于人的占80%以上）。所以進入潔凈手術室的人員和物品應采取有效的凈化程序，以及嚴格的科學管理制度來保證。同時凈化程序不要過于繁瑣，路線要短捷。
5.2.6因人、物用電梯在運行過程中，將使非潔凈的氣流通過電梯井道污染潔凈區(qū)，所以不應設在潔凈區(qū)。如在平面上只能設在潔凈區(qū)，在電梯的出口處必須設緩沖室隔離臟空氣污染潔凈區(qū)。
5.2.7、5.2.9空氣吹淋是利用有一定風速的空氣，吹去人、物表面的沾塵，對保證潔凈空間潔凈度有一定效果。但是在潔凈手術部（手術室）門口設置就不合適了，因為病人是不能經受高速氣流吹淋的，同時吹淋室底面高出地面，影響手術車的推行；一個手術部往往有多間至20間手術室，有數十至一、二百醫(yī)護人員幾乎同時工作，即使設幾間吹淋室也不夠用，而且效果也不理想，而刷手后更不便吹淋，所以本條規(guī)定不得設空氣吹淋室。緩沖室是位于潔凈空間入口處的小室，一般有幾個門，在同時間內只能打開一個門，目的是防止人、物出入時外部污染空氣流入潔凈間，可起到“氣閘作用”，還具有補償壓差作用，所以在人、物出入處及不同潔凈級別之間應設緩沖室。作為緩沖室必須符合能起到緩沖作用的條件。
5.2.10刷手間宜分散布置，以便清潔手后能最短距離進入手術室，防止遠距離二次污染手的外表。所以一般宜在兩個手術室之間設刷手間，內有刷手池；為避免刷手后開門污染，不應設門，因此，也可設在走廊側墻處。
5.2.11每個潔凈手術部中一般有幾個或20多個手術室不等，手術結束，處理后的污物應有專用的污物集中存放處理，以避免隨意堆放，造成二次污染。
5.2.12潔凈手術部一般不應有抗震縫、伸縮縫、沉降縫等穿越，主要是為了保證潔凈手術部的氣密性，減少污染，有利于氣流組織，簡化建筑構造設計，節(jié)約投資。
5.3建筑裝飾
5.3.2、5.3.3潔凈手術室必須保證建筑的潔凈環(huán)境，為防止交叉感染及積灰，吊頂、墻面、地面的裝飾用材要求耐磨，不起塵、易清洗、耐腐蝕。隨著科學的發(fā)展，能滿足潔凈手術室要求的新材料品種繁多，根據功能的實際需要及經濟能力，合理選擇。材料性質和實踐表明，整體現澆水磨石仍是很好的地面材料；要求用淺色，是為了和清洗后的血液污染過的地面顏色接近。據到國外考察所見，美國醫(yī)院仍有不少用瓷磚墻面，國內一些大醫(yī)院也有仍用瓷磚的，效果沒有問題。
5.3.4、5.3.5在潔凈手術部內為了便于清洗，避免產生污染物集聚的死角，要求踢腳與地面交界處必須為圓角，這也是《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ 71—90所強調的。為避免意外事故發(fā)生，要求陽角也做成圓角（但門洞上口這些地方可例外），墻上做防撞板。
5.3.6外露的木質和石膏材料易吸濕變形、開裂、積灰、長菌、貯菌，所以要求在潔凈手術室內不得使用這些材料。
5.3.7由于技術夾層內安有凈化設備并需經常更換，且有和手術室相通的機會，因此，要求夾層內干凈、防塵，故其圍護結構要按一定要求處理。
5.3.8由于手術時間很長，持續(xù)揮發(fā)有機化學物質，對患者和醫(yī)護人員都極不利；特別是有些潔凈手術室及其輔助用房，如做試管嬰兒的取卵子的手術室、在倒置顯微鏡和解剖顯微鏡下對卵子進行操作的實驗室、卵子培育室等，必須絕對無毒無味，而常用的涂料、地面材料都會揮發(fā)出微量有害氣體致卵子于死亡，因此在選用材料上要特別注意，如地面就宜避免使用涂料、上膠的做法，水磨石反倒安全。
5.3.9潔凈手術室的凈高是根據無影燈的型號及氣流組織形式來確定的，大量的實際數據統(tǒng)計表明2.8~3.0m之間是較合適的。
5.3.10潔凈手術室的重點在于空氣凈化及氣流組織，為防止空氣途徑的污染，進入手術室的門需設置吊掛式自動推拉門，以減少外界氣流干擾，避免地面出現凹槽積污。由于術中經常敞著門，使正壓作用完全喪失，因此要求潔凈手術室的門應有自動延時關閉裝置。
5.3.11手術室不應設外窗，應采用人工采光，主要是為避免室外光線對手術的影響及室外環(huán)境對手術室的污染。但對Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，其凈化級別在100000級及其以下的，放寬到可設外窗，但必須是雙層密閉的。
5.3.12潔凈手術室是以空氣凈化為手段，具有一定正壓（或負壓），要求氣密性良好，所以潔凈手術室內所有拼縫必須平整嚴密。
5.3.14為了避免突出與不平而積塵，墻面上的插銷、藥品柜、吊頂上的燈具等均應暗裝，在不同材料的接縫處要求密封。
5.3.16如果潔凈手術室的吊頂上有人孔，則因技術夾層中由于漏風常形成正壓，就會造成從人孔縫隙向手術室滲漏。同時，有人孔就意味著可允許維修人員爬上人孔，這對維持手術室的潔凈是很不利的。所以人孔應設在手術室之外，如走廊上。φφ℃℃≤≤≤≤≤≤≤≤、Ⅲ
6潔凈手術室基本裝備
6.0.1潔凈手術室基本裝備是指需在手術室內部進行建筑裝配、安裝的設施，不包括可移動的或臨時用的醫(yī)療設備、電腦及與其配套的設備，此外，潔凈輔助用房內的裝備設施也不在此基本裝備之列。
基本裝備包括可供手術室使用的最基本裝備項目和數量，可在此基礎上根據使用需要，有選擇地適當增加，但不屬于基本裝備之列。7空氣調節(jié)與空氣凈化
7.1凈化空調系統(tǒng)
7.1.1本條強調各潔凈手術室靈活使用，但不管手術部采用什么系統(tǒng)，要求整個手術部始終處于受控狀態(tài)。不能因某潔凈手術室停開而影響整個手術部的壓力梯度分布，破壞各房之間的正壓氣流的定向流動，引起交叉污染。集中式空調系統(tǒng)不會出現這個問題。如采用分散式空調系統(tǒng)，各空調機組最好設定運行風量和正壓風量兩檔。手術室關閉后仍希望維持正壓風量運行。如采用分散空調機組與獨立的新風（正壓送風）組合系統(tǒng)（見圖3），可使每間手術室凈化空調和維持正壓兩大功能分離，又能將整個潔凈手術部聯系在一起。手術部工作期間兩個系統(tǒng)同時運行，不會像常規(guī)空調系統(tǒng)因保持室內正壓，減少回風量或增加新風量，而引起系統(tǒng)的不穩(wěn)定性。當手術部中只有部分手術室工作期間，只需運行部分手術室的獨立空調機組和正壓送風系統(tǒng)，既保證部分手術室正常工作，又保證整個手術部的正常壓力分布和定向空氣流動。在手術部非工作期間，只運行正壓送風系統(tǒng)，維持整個手術部正壓，可大大降低溫濕度要求，保持其潔凈無菌狀態(tài)，使整個潔凈手術部管理靈活、方便。德國標準DIN 1946第四部分修訂稿也將采用這個系統(tǒng)。
為避免空氣過濾器積塵對系統(tǒng)風量的影響，強調正常定風量運行狀態(tài)，所以建議采用定風量裝置。
7.1.2潔凈手術室由于保護區(qū)域較小，要求盡量采用局部送風的方式，即把送風口直接地集中布置在手術臺的上方。Ⅰ級特別潔凈手術室采用單向流氣流方式，是擠排的原理；Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室由于出風速度較低，不能有足夠的動量以保持單向流，是一種低紊流度的置換氣流；Ⅳ級準潔凈手術室是混合送風氣流，是稀釋的原理。因此對送風口布置方式不作特殊的要求。
圖3獨立新風（正壓送風）系統(tǒng)
7.1.3空氣過濾是最有效、安全、經濟和方便的除菌手段，采用合適的過濾器能保證送風氣流達到要求的塵埃濃度和細菌濃度，以及合理的運行費用。1999年版美國供熱、制冷和空調工程師學會《ASHRAE手冊》和日本1998年出版的《醫(yī)院設計和管理指南》規(guī)定，相當于我國Ⅲ、Ⅳ級手術室允許采用的兩級過濾。根據我國國情，本條文再次強調至少三級過濾以及三級過濾器的常規(guī)設置位置。
如第三級過濾設置在緊靠末端的靜壓箱附近，應盡可能使送風面以上系統(tǒng)對≥ 0.5μm微粒為封閉式系統(tǒng)。
7.1.4大量國內外文獻都報道過普通空調器和風機盤管機組在夏季運行工況中盤管和凝水盤的發(fā)霉和滋生細菌問題，引起室內細菌濃度和臭味極大增高，因此國外老版本標準明確表明禁止在手術室內使用這種設備。日本1998年出版的《醫(yī)院設計和管理指南》規(guī)定，低級別的潔凈手術室允許采用帶不低于亞高效空氣過濾器的空氣循環(huán)機組。因此，本條文允許在準潔凈手術室采用凈化空調器和凈化風機盤管機組。
7.1.6國外新版本標準對室內濕度控制的要求都提高了。大量事實表明，盡管凈化空調可以有效地過濾掉送風中的細菌，但仍須強調整個潔凈手術部內的濕度控制，因為只要有適當的水分，細菌就有了營養(yǎng)源，就可以在系統(tǒng)中隨時隨地繁殖，最后會造成整個控制失敗，因此要對濕度的危害引起高度重視。在設置獨立新風處理機組時，強調其處理終狀態(tài)點。在國內尚不能做到室內機組干工況運行時，希望有條件時處理后新風能承擔室內一部分濕負荷。
7.1.7手術室采用空調后，醫(yī)護人員一直反映室內太悶，尤其是小手術室。日本1998年出版的《醫(yī)院設計和管理指南》規(guī)定最小新風量為5次/h；美國1999年版《ASHRAE手冊》的應用篇中也規(guī)定最小新風量為5次/h；聯邦德國標準DIN 1946第四部分給出病房每人70m3/h，手術室未給出，顯然要高于此數，但給出了每間手術室新風總量為1200m3/h；瑞士標準采用每人80m3/h；考慮到排風系統(tǒng)的設置、設定的人數（特大型12人，大型10人，中型8人，小型6人）及每人最小60m3/h新風的規(guī)定，以上這些標準都較高，尤以德國的新風量最大。它的考慮是，手術室中哈龍用量為500ml/h，如果新風達到1200m3/h，則可維持哈龍的濃度在500cm3〖〗1200m3≈0.4ppm，而麻醉醫(yī)師附近將高于此濃度10倍即4ppm，此數剛好低于該氣體最高允許濃度5ppm。本規(guī)范考慮的是：①可以參照德國的考慮，但對做小的普通手術的Ⅳ級手術室，麻醉劑用量可能都要少，而且麻醉氣體釋放不應是連續(xù)高濃度，而本規(guī)范規(guī)定排風是連續(xù)的，因此，可考慮減少新風量至其一半約600m3/h。②也是最主要的，即為了在開門狀態(tài)下，室內氣流能以一定速度外流，以抵制外部空氣入侵。設Ⅰ級手術室保持向外氣流速度為0.1m/s，門開后面積為1.4×1.9=2.66m2，則需956m3/h的新風；Ⅱ、Ⅲ級手術室保持0.08m/s流速，則需766m3/h。加之較普遍反映手術室較悶，因此本條將新風適當增加，除規(guī)定了新風換氣次數和每人新風量外，對Ⅰ級、Ⅱ~Ⅲ級和Ⅳ級手術室的最小新風量分別定為1000m3/h（眼科專用手術室一般手術人員極少，房間也小，可以采用800m3/h）、800m3/h和600m3/h，避免小手術室出現問題。
7.1.8由于采集潔凈、新鮮的室外新風對室內空氣品質有獨特的作用，因此本條文強調新風風口的設置和防雨性能。無防雨性能的新風風口不應采用。
本條文還強調潔凈手術部非運行狀態(tài)時的嚴密性，所以在新風口和排風管上宜安氣密性風閥。
7.1.9為有效、靈活地控制正壓以及排走消毒氣體、麻醉氣體和不良氣味，手術室排風系統(tǒng)可獨立設置，并且應和送風機一樣連續(xù)運行，所以要求排風與送風系統(tǒng)連鎖。
為避免排風污染隱蔽空間，并增加該空間壓力，造成向手術室的滲透，故不得把排風出口安在隱蔽空間（如技術夾層）內。
7.1.10水分和塵埃是細菌滋長的必要營養(yǎng)源，過去對管路系統(tǒng)（尤其在管件和靜壓箱中）和過濾器上的濕度和塵埃積累的危害沒有引起高度重視。為了減少這種積累，本條文對管路和靜壓箱的做法作了強調，并直接采用德國醫(yī)院標準DIN 1946第四部分的有關要求。
7.1.11考慮到散熱器易積塵，運行時產生熱對流氣流和塵粒在墻的冷壁面上的熱沉降，對室內凈化不利，所以本條文對散熱器使用場合和型式作出規(guī)定。
7.1.12由于手術室的特殊性，設計手術室時要考慮到凈化空調系統(tǒng)在過渡季節(jié)使用的冷熱源的可能性，而不必啟動大系統(tǒng)的冷熱源。
7.2氣流組織
7.2.1根據主流區(qū)理論，送風口集中布置后，在原空氣潔凈度級別的風量下，可使手術區(qū)級別提高一級，而室內其他區(qū)域仍為原級別，手術區(qū)細菌濃度則也降低了一半以上，所以作了本條規(guī)定。為控制規(guī)模，防止耗能增加太多，又對送風口面積上限作了規(guī)定。由于Ⅳ級手術室要求低，故不作此項規(guī)定。
7.2.2、7.2.3鑒于靜態(tài)測定時，高換氣次數下也可以測出小于3.5粒/L的結果，但這并不是真正意義上的100級，它的抗干擾性能很差，自凈時間也長，就是因為它的氣流為非單向流。根據對100級的要求，100級一定按單向流設計。而為了達到單向流，滿布比是重要條件。
當送風面采用阻漏層末端時，即具有阻漏功能：稀釋阻漏、過濾阻漏、降壓阻漏和阻隔阻漏，使送風面以上系統(tǒng)對≥0.5μm微粒具有封閉系統(tǒng)的性質，從而可避免末端高效過濾器萬一出現滲漏的危險，并且降低了層高，維修更換等工作可不在室內進行。
7.2.4低于100級的潔凈區(qū)的末級高效過濾器數量不多，為了送風面的出風較均勻，不論過濾器是分散布置還是集中布置，送風面上要有均流層（含孔板）。
7.2.5采用雙側下回風是為了盡可能保證送風氣流的二維運動，對100級區(qū)這一點更重要。據實驗，四側回風時，全室平均的亂流度要比兩側回風時大13%以上，所以對于所有潔凈用房都應采用兩側下回，不應采用四角或四側回風。同時，采用四角回風面積太小，對于有局部100級的房間，不足以把回風速度控制在1.6m/s以下，勢必要抬高回風口高度，有些工程回風口上邊竟在1.2m左右，這是非常錯誤的做法。
超過3m寬的房間一般要在兩面回風，如果只有一面設回風口則另一面工作時發(fā)生的污染將流經這一面的工作區(qū)，形成交叉污染，因此作了本條規(guī)定。
7.2.6回風口高度必須使彎曲氣流在工作面（0.7~0.8m）以下，同時單向流潔凈室回風口要連續(xù)布置，才能減少紊流區(qū)；又為了減少風口葉片抖動的噪聲，故回風速度要予限制，這一數值已為大量工程實測證明是可用的。為不影響衛(wèi)生角的設置，并考慮回風口法蘭邊寬，所以回風口洞口下邊不應太低，至少離地0.1m。
7.2.7為和各手術室盡可能設置獨立機組的要求適合，方便控制，并減少手術室間通過走廊的交叉污染，故要求本室回風通過本室回風管循環(huán)解決。德國等標準也如此要求，而不用余壓閥，這是較嚴的標準。
7.2.8為了排除一部分較輕的麻醉氣體和室內污濁空氣，排風口應設在上部并靠近發(fā)生源的人的頭部。
7.2.9因為Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室對潔凈度的要求高，氣流組織的質量要好，而作為局部凈化設備的氣流組織，不如全室送回風的好。所以要求不應直接在Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室內設置其他凈化設備。只有其他級別手術室因簡易改造等原因，才允許設置這種局部凈化設備，但要注意與凈化空調系統(tǒng)的送風氣流協調。7.3凈化空調系統(tǒng)部件與材料
7.3.1空調機（帶制冷機，冷量在16.3kW以上）、空調器（帶制冷機，冷量在16.3kW以下）、空調機組（不帶制冷機）是凈化空調系統(tǒng)最常用的重要部件，它的制作及選材應滿足日常進行維護方面的特點，如清洗、消毒、更換過濾器、防銹、防腐、排水等均應有與普通常用空調設備不同的要求，本條針對這些原則提出了不同要求，大量工程實踐已證實這些要求是可行的。例如：對于空調機組內不應采用淋水室，因為淋水室中的水質很差，尤其是水中的含菌量很高，菌種很雜，故不應作為冷卻段使用；空調箱（器）中加濕器的下游應有足夠的距離，便于水珠充分汽化，空氣吸收水分，以保證管道和過濾器不受潮。美國相關標準甚至把本條第7款中的相對濕度值降低到70%。考慮到有存水容器的噴霧式或電極式水加濕器的水質容易滋生細菌、變質，故推薦采用干蒸汽加濕器。但由于鍋爐房生產的蒸汽中含有清洗劑、防腐劑、防垢劑等物質，使蒸汽含有不良氣味，影響室內空氣品質，甚至使室內人員發(fā)生加濕器熱病，所以強調加濕水質應達到生活飲用水衛(wèi)生標準，且加濕器結構應便于清潔。
7.3.3空調系統(tǒng)采用的消聲器，內表面應抗腐蝕，吸聲材料不吸潮，并要求設置在第二級過濾器的上游，這在過去國內的《空氣潔凈技術措施》和德國標準DIN 1946第四部分第5.5.7條也明確地作了這樣的規(guī)定。在吸聲材料的選用上，不應采用玻璃纖維制品。
7.3.4由于軟接頭不好保溫，易有冷凝水在其表面產生，導致長霉。雙層軟接頭對防止其表面長霉有一定作用。
7.3.5所謂可清洗過濾器不僅增加維護工作量，而且洗后將嚴重改變過濾器性能，所以為保證系統(tǒng)空氣處理性能的穩(wěn)定，應采用一次拋棄型過濾器，國外也都如此。
7.3.6手術室的室內環(huán)境相對濕度一般為50%~60%，對以防菌為主要目的是十分必要的。木質材料（包括經層壓、膠合等材料）制作的外框易吸潮（層壓、膠合也難例外），易產生霉變、開裂、變形等，故不能使用；由于手術室環(huán)境封閉，高效過濾器的刺激味不易散發(fā)出去，故選用產品時應注意異味問題。過濾器使用風量如超過額定風量將使阻力大增，壽命大減，因此不宜超過額定風量的80%。
7.3.7由于潔凈手術部是一個保障體系，靜電除塵（凈化器）難于實現多指標的這種體系，且除塵效率不高也不穩(wěn)定外，又容易產生二次揚塵，故不得作為潔凈手術室的末端凈化裝置，也不宜直接設置在潔凈室內，日本空氣清凈協會的《空氣凈化手冊》也明確說明了這一點。
7.3.8凈化空調系統(tǒng)應設有三級空氣過濾裝置，對于Ⅲ、Ⅳ級手術室可以采用≥0.5μm效率不小于95%，其除菌效率可達99.9%以上的亞高效空氣過濾器作為末端裝置，這不僅同樣可以達到要求，而且節(jié)省投資及運行費用，特別適用于風口分散的低級別潔凈房間。
7.3.9潔凈手術室的回風口中設置過濾層，既可以克服“黑洞”的缺點，又可以阻擋手術中散發(fā)的纖維塵進入管路系統(tǒng)，也使室內正壓易于保持。有條件時，推薦設置碳纖維過濾層，以吸收室內回風中的異味。回風口的百葉片應選用豎向可調葉片，以減少橫向葉片上的積塵；如采用對開多葉聯動葉片，不僅可保持定風向，還可起到平衡各回風口的風量作用。
7.3.10新風口的過濾器采用多級組合的形式，主要是為減少室外新風帶入空調器中的塵粒，以降低第二級過濾器的含塵負荷。回風與新風混合前，兩者的含塵濃度相差太大，室外新風經初級過濾器后的含塵濃度（≥0.5μm）是回風通路相應粒徑的含塵濃度的500倍以上，使中效及高效過濾器沒有足夠的保護；如在新風通路上增設多級過濾器組成的過濾器段，使新風與回風兩者的含塵濃度大體相當，這樣才能真正起到保護系統(tǒng)中的部件和高效過濾器的目的；而新風通路上的過濾器，不僅投資少，而且更換或清洗要比高效過濾器大為簡化，并對延長高效過濾器的使用周期，起到明顯的效果。這一認識已經作為新風處理的新概念被正式提出。
7.3.11、7.3.12凈化空調系統(tǒng)和潔凈室內與循環(huán)空氣接觸的金屬件外表必須有保護層，這是針對手術室的特點提出的，手術室內所使用的藥品、消毒劑性能各異，品種繁多，金屬表面如受腐蝕，必將成為新的塵源。8醫(yī)用氣體、給水排水、配電
8.1醫(yī)用氣體
8.1.1本條是關于氣源及裝置的要求。
1~3潔凈手術部醫(yī)用氣體氣源一般由醫(yī)院中心站供給。如氧氣、負壓吸引、壓縮空氣，因為不但手術室使用而普通病房也用。為保證手術部正常使用，防止其他部位用氣的干擾，必須單獨從中心站直接送來。
專供手術部使用的氣源主要是氮氣、氧化亞氮（笑氣）、氬氣、二氧化碳，這幾種氣體普通病房一般是不用的，為縮短管路，降低造價，減少管路損失，該站應設在離手術部較近的非潔凈區(qū)，且運輸方便、通風良好和安全可靠的部位。中心站氣源要求設兩路自動切換。
備用量是指中心站內備用氣源不管是氣態(tài)還是液態(tài)氣都應有足夠的貯存量。醫(yī)用氣體是為治療、搶救病人之用，不應有斷氣現象，醫(yī)院用氣波動范圍大，沒有足夠的貯存量就不能應付突然情況的出現。
4中心站出來的管路中應設安全閥，防止中心站的壓力升高而帶來危險性。安全閥把升高的部分排放出去，以保證低壓管路的安全，規(guī)定安全閥回應壓力是為了保證管內壓力流量恒定在一個指定值內。
手術室內各種氣源設維修閥和調節(jié)裝置，是為了當某一用氣點維修時，不致影響別的部位正常使用，調節(jié)裝置是擴大使用范圍。末端有指示設施是讓使用者可確認氣源的可靠性，也可觀察使用過程中的變化情況。
5終端選配插拔式自封快速接頭是為了使用方便；快速接頭不允許有互換性是從結構上控制防止插錯而出事故。
兩個表中的參數是根據手術室內儀器及其他狀態(tài)下使用的要求，如建設方有什么特殊要求與本表不一致可根據要求另設系統(tǒng)。
表格中壓縮空氣單嘴壓力0.45~0.9MPa，0.45MPa為常用儀器，0.9MPa用于高速鉆鋸，如果同時安裝有氮氣系統(tǒng)則壓縮空氣只需0.45MPa就可以，不需設0.9MPa這一檔；若不設氮氣系統(tǒng)，壓縮空氣機選1.2~1.6MPa的無油設備，末端設2個接嘴，一個0.4MPa，另一個為0.9MPa。
終端一般設懸吊式和壁式兩種設置，起到安全互補作用。
8.1.2本條是關于配管的要求。
1本款列出醫(yī)用氣體輸送常用管材。吸引、廢氣排放管除可用鍍鋅鋼管外，從發(fā)展來看，建議可選用脫氧銅管和不銹鋼管。
2氣體在管道中流動摩擦發(fā)熱，速度越高溫度越高。如溫度達到某一種材料的軟化溫度時，管道強度降低而破裂，所以要限定流速。
4管道之間安全距離無法達到時，可用PVC絕緣管包起來以防靜電擊穿；管道的支吊架固定卡應做絕緣處理，以防靜電腐蝕而擊穿管道。
7醫(yī)用氣體用于儀器和直接接觸人體，為此要求管道、閥門、儀表都要進行脫脂，清除干凈，保證管道內無油污、雜質，所在加工場地和存放場所應保持干凈。安裝時保證污物不侵入管內。
8醫(yī)用氣體管件應加檢修門，不應設在潔凈區(qū)內，以防污染手術室。
管道井隔層要求封閉，主要防止管道、閥門泄漏氣體進入地下室而不安全。
8.2給水排水
8.2.1本條是關于給水設施的要求。
1~3潔凈手術室內的給水，一是醫(yī)護人員生活用水，刷手、清洗手術器具用水，所以需要冷熱水兼有；二是用以沖刷墻壁、沖掃地面。水的質量直接影響室內的潔凈度，影響到手術的質量。因此，供水要不間斷，水量和水壓要保證，并且水質要可靠。為提高潔凈度，減少感染率，對水質標準要求較高的手術室，其刷手用水除符合飲用水標準外，還宜安裝除菌過濾器及紫外線等水質消毒滅菌器。
據文獻介紹，世界衛(wèi)生組織推薦：“水應高于60℃貯存，至少在50℃下循環(huán)。而對某些使用者而言，需要將水龍頭出水溫度降到40~45℃。為保證蓄水溫度不利于肺炎雙球菌的生長，這可以通過調溫混合閥的使用來實現，該閥設定在靠近排放點的地方?！庇謸绹鳤SHRAE雜志2000年9月號（P46）介紹：“在醫(yī)療衛(wèi)生設施中，包括護理部，熱水應在等于或高于60℃貯存，在需要循環(huán)的場合，回水至少在51℃”。
4為防止手碰龍頭而沾染細菌，在手術室均應設非手動開關的龍頭。目前國內醫(yī)院廣泛采用肘式、腳踏式開關的龍頭，還有膝式、光電及紅外線控制的開關。刷手池應臨近手術室，最好在單獨的刷手間內。
5給水管道不能直接連接到任何可能引起污染的衛(wèi)生器具及設備上，除非在這種連接系統(tǒng)中，留有空氣隔斷裝置或設有行之有效的預防回流裝置。否則污染的水由于背壓、倒流、超壓控流等原因，從衛(wèi)生器具和衛(wèi)生設備倒流進給水系統(tǒng)污染飲用水，其結果是相當危險的。
6鍍鋅鋼管的腐蝕問題歷來為人們所關注。由于銹水給飲用和管理帶來許多問題，目前一些發(fā)達國家和地區(qū)早已禁止使用鍍鋅鋼管，且已用不銹鋼管等高級管來代替。我國上海市建委滬建材［98］第0141號文件規(guī)定從1998年5月1日起禁止設計鍍鋅給水鋼管，推廣使用塑料給水管。全國也即將禁用鍍鋅給水管?，F在品牌較多的聚氯乙烯（PVC）管、聚乙烯（PE）管、聚丙烯（PP）管、聚丁烯（PB）管將均可在飲用水上使用。
8.2.2本條是關于排水設施的要求。
1、2潔凈手術室內保持一定的潔凈度，防止污染，其設備密封是至關重要的。盥洗設備的排水管道無水封時則與室外空氣相通，所以設備的排水管必須設有水封。刷手池、地漏等不應設在手術室內，地漏、盥洗池應設在相鄰的刷手間內，這樣既方便管理使用，又達到潔凈要求。地漏必須為高水封，必須帶封蓋，防臭防污染。密封的另一個意義是在室內通風系統(tǒng)正常工作時，使室內空氣不外滲，在通風系統(tǒng)停止工作時，非潔凈空氣不倒灌。室內空氣不經水封外滲，保證潔凈室的潔凈度、溫濕度、正壓值，減少能量的消耗。
3潔凈手術部內的衛(wèi)生器具應用白瓷制造，不應用水泥、水磨石等制作。一般露明的存水彎可用鍍鉻、塑料等表面光滑材料；地漏不應用鑄鐵箅子，應用硬塑料、銅及鍍鉻件等表面光滑材料制作。北京市城鄉(xiāng)建設委員會及規(guī)劃委員會京建材［1998］48號文件規(guī)定，自1999年7月1日起禁止使用普通鑄鐵承插排水管。所以普通鑄鐵管嚴禁使用。最近有一種球墨鑄鐵管，其性能是強度高，也可采用。然而其表面也沒有塑料光滑，塑料管阻力小耐磨性能好，可優(yōu)先采用。
4手術過程中污物量較大，為了防止排水管道堵塞，適當加大手術室排水管道口徑，可減少日常的維修量。
8.3配電
8.3.1本條是關于配電線路的要求。
1~3對潔凈手術部的供電提出了具體要求，規(guī)定了具有兩路不同電網電源從中心配電室后單獨送到潔凈手術部總配電柜內。這兩路電源應有自動切換功能。同時也規(guī)定了從潔凈手術部總配電柜至各個手術室及輔助用房的電源應單獨敷設。各個手術室分開不許混用的接法，是為了確保各手術室互不影響。
4凡必須保證不能斷電的特殊動力部位，為在火災發(fā)生時也不會因燒壞電線絕緣而短路，有條件者宜采用礦物絕緣電纜。
8.3.2本條是關于配、用電設施的要求。
1、2潔凈手術部總配電柜設于非潔凈區(qū)，潔凈手術室的配電盤和電器檢修口設于手術室外，是為了檢修時工作人員不進手術室，以減少外來塵、菌的侵入而帶來的交叉感染因素。
3由于手術室配電的重要性，手術室用電設備應設置漏電檢測報警裝置。心臟外科手術室的配電盤必須加隔離變壓器。手術部內常規(guī)照明燈電源不必通過隔離變壓器。
4為防止無線電通訊設備對電氣設備的干擾而作此規(guī)定，但考慮到現代通訊技術的發(fā)展和現代醫(yī)療技術的需要，只規(guī)定在手術室內應注意這一點。
8.3.4本條是關于接地的要求。用電設備功能不同其接地方式也不同，如插入體內接近心臟的電氣器械，由于要防止微電擊，宜采用功能性接地。9消防
9.0.1潔凈手術部造價高，內部設備較昂貴，一旦失火，經濟損失較大，因此對建筑防火要求不得低于二級耐火等級。
9.0.2為適應單獨防火分區(qū)的要求，建議潔凈手術部設在同一層樓面，不要將潔凈手術部設置在兩個或多個樓面，便于防火防煙和醫(yī)院管理。
潔凈手術部與非潔凈手術部區(qū)域如不采用耐火極限不低于乙級的防火門，還可采用防火卷簾。
9.0.3因潔凈手術部技術夾層設備、管線安裝較多，發(fā)生火災可能性較大，因此對防火有一定要求，而且夾層是更換高效過濾器場所，采用混凝土夾層比較合適。
9.0.4潔凈手術部消防設施，應結合潔凈手術部所在建筑的性質、體積及耐火等級確定，當潔凈手術部設在多層建筑中時必須符合本條要求。
9.0.5潔凈手術部的技術夾層或夾道等部位，一旦失火消防人員難以進入撲救，因此在條件允許時應同時設置消防裝置。
9.0.6潔凈手術部大多數為無窗房間，路線較曲折，人員疏散與救火較困難，因此消防設施比一般要求更高。
9.0.7、9.0.8潔凈區(qū)內應消除一切影響空氣凈化的因素，排煙口直接與大氣相通，如無防倒灌裝置，室外空氣容易進入潔凈區(qū)，影響室內潔凈度。排煙口暗裝是為了防止積灰塵。
9.0.9氧氣是乙類助燃氣體，當潔凈手術部發(fā)生火災時應切斷氧氣供應，并在消防中心顯示。10施工驗收
10.1施工
10.1.1~10.1.3由于工程施工往往出現空調凈化系統(tǒng)的施工與圍護結構的施工不是一個單位承擔的情況，給工程質量造成隱患，特強調潔凈手術室的施工必須以空調凈化為核心，統(tǒng)一指揮施工。
潔凈手術部施工必須按程序進行，這也是考核施工方水平的一個尺度。
10.2工程驗收
10.2.1~10.2.4為保證質量，在潔凈手術部（室）所在的建筑物驗收之后，還應對其單獨驗收。由于發(fā)生過一些涉外施工單位借口有國外標準而自行驗收完事的情況，所以本條強調醫(yī)院的潔凈手術部（室）都要按本節(jié)規(guī)定驗收。
不論施工方有無完整的調試報告，都不能代替綜合性能全面評定。
10.3工程檢驗
10.3.2由于潔凈室是多功能的綜合整體，空氣潔凈度或細菌濃度單項指標不能反映潔凈室可以投入使用的整體性能；又由于竣工驗收主要考查施工質量，綜合性能全面評定主要考查設計質量，因此不能互相代替，并且只有竣工驗收之后才可進行全面評定。
10.3.5關于工作區(qū)風速測點高度統(tǒng)一定在無手術臺遮擋時0.8m高處，這是為了統(tǒng)一條件。因此測定時已有手術臺的應搬開手術臺，實在搬不開的，可在手術臺上方0.25m處布置測點。為了使運行一段時間后風速仍能在規(guī)定范圍之內，所以將綜合性能評定的結果定在規(guī)定的下限之上；實際工程中施工方為了安全，把風速取的很高，這是浪費，因此規(guī)定不能超過高限1.2倍，這是按《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ 71—90的規(guī)定制定的。
10.3.6換氣次數的檢測要求。
1鑒定驗收結果的規(guī)定與不超過高限1.2倍的理由均同上。不超過根據需要的設計值的1.2倍，是考慮到設計的潔凈室面積和人數均明顯和本規(guī)范標準不同時，則換氣次數也只能用設計值。而上一條的截面風速則無此問題，因為不論面積等有何變化，截面風速都是定值。
10.3.7關于靜壓的值不能誤解為越大越好，太大對人對開門對降低噪聲都不利，故本條作了上限規(guī)定。英國衛(wèi)生與社會服務部與醫(yī)療研究協會編寫的《手術室超凈送風系統(tǒng)》標準規(guī)定30Pa是不允許超過的界限。為了避免運行一段時間后壓差下降到不合標準的水平，特規(guī)定綜合性能評定的結果要大于（不是大于等于）標準規(guī)定值。
10.3.8潔凈度級別的檢測要求。
1對系統(tǒng)t只取到9點的值，是參照209E和ISO/TC 209確定的，因為9點以后實際上N→N。
2209D、209E和我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的測點計算方法是一樣的，但由此得出的測點數偏少。若按ISO/TC 209的新規(guī)定確定，測點數K=A，A為房間面積，不僅測定數可能更少而且和級別沒有關系，也不很理想。參照這些規(guī)定，并考慮到手術室規(guī)劃已定，所以做出了硬性規(guī)定，并指定了布置位置，這樣可操作性和可比性均較好。
3本標準沒有對等速采樣作規(guī)定。因為研究已表明，按現在儀器、方法采樣，對≥0.5μm微粒的采樣誤差很小，對5μm微粒的誤差也在允許范圍內，所以最新的國際標準ISO/TC 209也只字未提等速采樣，只提了和本條一樣的要求。
10.3.9溫濕度的檢測要求。
1溫濕度的測定結果只代表所測時間的工況，應同時注明當時的室外溫濕度條件。當必須測定夏季或冬季工況的溫濕度時，只能在當年最熱月或最冷月進行。
10.3.12新風量的檢測要求。
2在《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和其他有關規(guī)范中，新風量可以有±10%的偏差?？紤]到手術人員要在手術室內不間斷地緊張工作數小時至十幾個小時，而且已發(fā)生手術室護士暈倒的情況，所以本條規(guī)定只允許新風量不低于規(guī)定值，保持正偏差，并未規(guī)定上限。
10.3.13細菌濃度的檢測要求。
浮游法采樣細菌時，由于氣流以每秒幾十米以上的速度從縫隙吹向培養(yǎng)基表面，如果時間太長則易將培養(yǎng)基吹干，微生物死亡，所以美國NASA標準建議采樣時間不超過15min。國內一些研究報告指出，有些儀器允許30min，所以本條規(guī)定，不應超過30min。
?9?〖〗表4.0.1潔凈手術部用房主要技術指標
名稱〖〗最小靜壓差(Pa)程度〖〗對相鄰
低級別
潔凈室〖〗換氣
次數
(次/h)〖〗手術區(qū)手術臺
(或局部100級
工作區(qū))工作面
高度截面平均
風速(m/s)〖〗自凈
時間
(min)〖〗溫度
(℃)〖〗相對
濕度
(%)〖〗最小新風量(m3/h?人)〖〗(次/h)〖〗噪聲
dB(A)〖〗最低
照度
(lx)特別潔凈手術室
特殊實驗室〖〗++〖〗+8〖〗-〖〗0.25～0.30〖〗≤15〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤52〖〗≥350標準潔凈手術室〖〗++〖〗+8〖〗30～36〖〗-〖〗≤25〖〗22～25〖〗40～60〖〗60〖〗6〖〗≤50〖〗≥350一般潔凈手術室〖〗+〖〗+5〖〗18～22〖〗-〖〗≤30〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350準潔凈手術室〖〗+〖〗+5〖〗12～15〖〗-〖〗≤40〖〗22～25〖〗35～60〖〗60〖〗4〖〗≤50〖〗≥350體外循環(huán)灌注
專用準備室〖〗+〖〗+5〖〗17～20〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150無菌敷料、器械、一
次性物品室和精密
儀器存放室〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥150護士站〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗60〖〗3〖〗≤60〖〗≥150準備室(消毒處理)〖〗+〖〗+5〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤60〖〗30〖〗3〖〗≤60〖〗≥200預麻醉室〖〗–〖〗-8〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗60〖〗4〖〗≤55〖〗≥150刷手間〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150潔凈走廊〖〗0～+〖〗＞0〖〗10～13〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤52〖〗≥150更衣室〖〗0～+〖〗-〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗30～60〖〗-〖〗3〖〗≤60〖〗≥200恢復室〖〗0〖〗0〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗22～25〖〗30～60〖〗-〖〗4〖〗≤50〖〗≥200清潔走廊〖〗0～+〖〗0～+5〖〗8～10〖〗-〖〗-〖〗21～27〖〗≤65〖〗-〖〗3〖〗≤55〖〗≥150注：1“0～+5”表示該范圍內除“0”外任一數字均可。
2最小新風量還應符合7.1.6條的規(guī)定，產科手術室為全新風。
